Pour tout savoir sur les articles 13 et 14 des Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR) et Règlement (UE)
2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), vous pouvez consulter le lien ci dessous :
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-27_en.pdf
Vous y retrouverez les modalités concernant les exigences relatives aux importateurs et distributeurs.
