Afin de préparer la mise en application du règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, l’ANSM met en place une phase pilote pour la partie investigations cliniques. Cette phase sera lancée le 16 septembre 2019, et elle va permettre de simuler la nouvelle organisation imposée par ce règlement, notamment concernant les délais d’évaluation des dossiers.
Actu 18 juillet 2019 – [IUD] Mise en place d’une phase pilote pour la partie investigations cliniques par l’ANSM
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